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藥品上市許可持有人制度—我國藥品注冊制度改革的突破口
20 16-062015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）揭開了深化我國藥品監(jiān)管制度改革的大幕。此輪改革的目的不僅在于解決審評審批積壓、申報(bào)資料質(zhì)量不高、仿制藥質(zhì)量不高等實(shí)際問題，更在于建立一個(gè)科學(xué)、有效和完善的藥品監(jiān)管體制。在這一監(jiān)管體制中，藥品上市許可持有人制度可謂其重要支柱之一。
醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)：五大趨勢與四大策略
23 16-05我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并存的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正從傳統(tǒng)增長點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長點(diǎn)，這個(gè)趨勢也必將涉及整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
“十三五”規(guī)劃力挺創(chuàng)新 創(chuàng)新藥迎新發(fā)展階段
22 16-04【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望本月底前發(fā)布，其中鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新將成為規(guī)劃的關(guān)鍵詞。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥列入“十三五”規(guī)劃，可以看出國家對于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國制藥創(chuàng)新將迎來新的發(fā)展階段。
國務(wù)院明確推行藥品采購“兩票制”
11 16-04國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月6日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定實(shí)施《裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，引領(lǐng)中國制造業(yè)升級；部署推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+流通”行動(dòng)，促進(jìn)降成本擴(kuò)內(nèi)需增就業(yè)；確定2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)，讓醫(yī)改紅利更多惠及人民群眾。
2016年全國食品藥品監(jiān)管法制工作會(huì)議在京召開
07 16-043月31日—4月1日，全國食品藥品監(jiān)管法制工作會(huì)議在北京召開。會(huì)議要求，食品藥品監(jiān)管法制工作要認(rèn)真貫徹落實(shí)《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015-2020年）》要求，圍繞食品藥品監(jiān)管改革發(fā)展大局，以加快食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)為目標(biāo)，建立健全理念現(xiàn)代、體系完備、機(jī)制健全、有效管用的法律法規(guī)制度體系，完善權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督到位、保障有力的執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，形成上下聯(lián)動(dòng)、多方參與、學(xué)用結(jié)合、注重實(shí)效的普法格局，打造政治堅(jiān)定、能力過硬、作風(fēng)優(yōu)良、奮發(fā)有為的法制隊(duì)伍，全面提升食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治化水平。
國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導(dǎo)意見
17 16-03醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)力具有重要意義。改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L，供給能力顯著增強(qiáng)，但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。當(dāng)前，全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進(jìn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革，人民群眾健康需求持續(xù)增長，都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了迫切要求。為推動(dòng)提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出如下意見。
李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議 部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級等
19 16-02國務(wù)院總理李克強(qiáng)2月14日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長；確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展措施，發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢造福人民；決定開展服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)，推進(jìn)外貿(mào)轉(zhuǎn)型增強(qiáng)服務(wù)業(yè)競爭力。
新版藥典今日執(zhí)行 關(guān)乎中藥行業(yè)命運(yùn)
04 15-122015年，新版藥典今日開始執(zhí)行，這是新中國成立以來的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業(yè)帶來哪些變化呢？
中藥配方顆?；?qū)氐追砰_！
27 15-11醫(yī)藥網(wǎng)11月23日訊 近日，賽柏藍(lán)從消息人士那里獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法（草案）》（以下簡稱征求意見稿）正在業(yè)內(nèi)密集征求意見，或?qū)⒑芸旃肌?/p>
“十三五”重大新藥創(chuàng)制管理發(fā)生重大變化！
16 15-1111月7日，2015年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十五屆中國藥師周在天津召開。中國工程院院士、中國藥學(xué)會(huì)理事長桑國衛(wèi)做了題為《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的進(jìn)展與“十三五”計(jì)劃》的演講。他透露，“十三五”期間，重大新藥專項(xiàng)實(shí)施的總體思路將有重大調(diào)整，“‘十一五’意在‘鋪’，‘十二五’重在‘梳’，‘十三五’力求‘變’。”
