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達(dá)安基因研制出H7N9檢測試劑 迎利好望爆發(fā)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2013-04-17點(diǎn)擊：8285次
生意社4月17日訊
達(dá)安基因昨日在深交所互動易上表示，公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測試劑，供相關(guān)單位使用。不過，公司人士在接受記者采訪時(shí)稱，目前該產(chǎn)品尚處于科研階段，何時(shí)進(jìn)入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市，目前還不能確定。
H7N9疫情來襲后，達(dá)安基因曾于4月7日在互動易上透露：“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作。”此后，公司H7N9檢測試劑的研發(fā)進(jìn)度一直備受市場關(guān)注，甚至有媒體報(bào)道稱，“公司預(yù)計(jì)一周內(nèi)可推出針對甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測試劑盒。”對此，達(dá)安基因在互動易上進(jìn)行否認(rèn)，并表示：“H7N9檢測試劑盒目前在研發(fā)、測試及生產(chǎn)階段，推向市場時(shí)間尚不確定?！?nbsp;
據(jù)上證報(bào)報(bào)道，昨日，當(dāng)公司再次面對投資者關(guān)于H7N9檢測試劑進(jìn)展的問題時(shí)，其回復(fù)終于變?yōu)椋骸耙蜒兄撇⑹着a(chǎn)出少量科研型試劑，供相關(guān)單位使用。”不過，公司人士同時(shí)稱，目前該產(chǎn)品僅限于科研使用，而一般臨床使用還需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的考核和批準(zhǔn)注冊等流程，需要一定的周期，即便有“綠色通道”，產(chǎn)品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。
個(gè)股分析
達(dá)安基因：
國內(nèi)PCR技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域龍頭：公司于1996年在國內(nèi)率先開發(fā)出熒光定量PCR檢測技術(shù)，開拓了基因疾病診斷新領(lǐng)域，國內(nèi)開展熒光定量PCR檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有70%與公司建立了合作關(guān)系，產(chǎn)品在市場中占有絕對優(yōu)勢。熒光定量PCR檢測技術(shù)是基因診斷發(fā)展的主導(dǎo)方向，公司所處的行業(yè)發(fā)展前景良好。
甲型（H1N1）流感試劑：公司和下屬合營公司廣州華生達(dá)協(xié)作研制出新發(fā)人甲型（H1N1）流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑，已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證?？萍疾肯逻_(dá)的國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃中，公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（編號2010GRE01001）被確認(rèn)為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
研發(fā)平臺優(yōu)勢：達(dá)安研究院立足于自主創(chuàng)新，積極建設(shè)沒有圍墻的研究院，以平臺化建設(shè)為基本定位，構(gòu)建了核酸診斷技術(shù)平臺、免疫學(xué)診斷技術(shù)平臺、細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)平臺、生化診斷技術(shù)平臺和其他新興診斷技術(shù)平臺并行發(fā)展的技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)體系，形成了具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的研發(fā)平臺，承擔(dān)了生物技術(shù)領(lǐng)域中多項(xiàng)國家、部、省、市等各級重大專項(xiàng)和研究課題。
新產(chǎn)品上市平臺優(yōu)勢：公司具有完整、高效的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、報(bào)批平臺，保證了公司新產(chǎn)品能夠及時(shí)提供給客戶、滿足市場需求，2011年公司及控股子公司共獲得包括幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、載脂蛋白A-1（Apo A-1）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）檢測試劑（膠體金法）、EB病毒核抗原1（NA）IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）等9項(xiàng)（首次）國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，新產(chǎn)品的上市促進(jìn)了產(chǎn)品銷售，產(chǎn)生了公司業(yè)績新的增長點(diǎn)。2012年，公司共取得國家專利局授予的發(fā)明專利19項(xiàng)。
品牌集成平臺優(yōu)勢：公司現(xiàn)有以達(dá)安基因?yàn)楹诵牡腜CR、公共衛(wèi)生、儀器、宮篩、時(shí)間分辨熒光免疫產(chǎn)品（TRF）、免疫、血篩、科研等八條產(chǎn)品線和以達(dá)安臨檢為核心的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，以國內(nèi)市場為基礎(chǔ)，擁有在行業(yè)內(nèi)處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位的“達(dá)安基因”品牌，以及在行業(yè)內(nèi)處于市場領(lǐng)先地位的“達(dá)安健康”、“安必平”、“達(dá)瑞抗體”等品牌，以及區(qū)域優(yōu)勢品牌“中山生物”，建立并執(zhí)行了多品牌并行和個(gè)性化發(fā)展戰(zhàn)略，形成了強(qiáng)大的市場合力，鞏固并提升了公司在中國診斷市場領(lǐng)域的競爭能力。
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