新聞資訊
行業(yè)資訊
抗生素新老戰(zhàn)第一回合：報(bào)告辯論巧還擊
來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2013-03-26點(diǎn)擊：8687次
生意社3月26日訊
MRSA的中文全稱是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，是致死率比較高的致病菌，絕大多數(shù)抗生素都對(duì)此無(wú)能為力，過(guò)去50年來(lái)一直推薦用禮來(lái)公司的穩(wěn)可信（萬(wàn)古霉素）治療。因此，臨床上幾乎將MRSA與穩(wěn)可信關(guān)聯(lián)起來(lái)，只要患者檢驗(yàn)出MRSA感染，治療就用穩(wěn)可信，禮來(lái)在營(yíng)銷中也一直樹立萬(wàn)古霉素治療MRSA“穩(wěn)定、可靠和信心”的形象。
前些年，賽諾菲公司的他格適（替考拉寧）上市，但基本上對(duì)穩(wěn)可信沒(méi)什么威脅，直到輝瑞公司的斯沃（利奈唑胺）2007年在中國(guó)上市，穩(wěn)可信才感到危機(jī)來(lái)臨，但它很快調(diào)整營(yíng)銷策略。這些年，它與對(duì)手的競(jìng)爭(zhēng)可謂見(jiàn)招拆招，演繹了一場(chǎng)傳統(tǒng)的經(jīng)典與時(shí)尚“新生代”博弈的大劇。
斯沃：全新突破，超越傳統(tǒng)
斯沃的營(yíng)銷宣傳，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手非常明確，就是萬(wàn)古霉素，它首先將其定位成“傳統(tǒng)”的抗菌素，所做的臨床研究也直接將萬(wàn)古霉素作為對(duì)照組，其資料赫然地以“全新突破，超越傳統(tǒng)”作為產(chǎn)品市場(chǎng)定位，以雄獅出山的形象彰顯與對(duì)手博弈的豪情。在各類學(xué)術(shù)會(huì)議上，其宣傳的關(guān)鍵核心信息有三條：
1.強(qiáng)大的組織穿透性。所謂的“組織穿透性”是指，藥物在組織/體液中的濃度與其在血漿/血清中的濃度比值的百分率。對(duì)抗生素來(lái)說(shuō)，穿透率越高，意味著藥物在感染部位的藥量越大，臨床療效也就更優(yōu)。斯沃的宣傳中，就“肺上皮細(xì)胞襯液”部位，先后使用了“穿透率200%”和“穿透率415%”的數(shù)字，而萬(wàn)古霉素在相同部位的穿透率只有11%～17%，因此，治療敏感菌感染的肺炎時(shí)，斯沃的療效優(yōu)勢(shì)一目了然。
2.更優(yōu)越的臨床療效。針對(duì)MRSA所致院內(nèi)肺炎，斯沃治療組較萬(wàn)古霉素對(duì)照組，臨床治愈率提高了23.5%，患者生存率提高了16.5%；針對(duì)MRSA所致呼吸機(jī)相關(guān)肺炎，斯沃治療組相較萬(wàn)古霉素對(duì)照組，臨床治愈率提高了41%，患者生存率提高了22.4%；更大的優(yōu)勢(shì)是，斯沃靜脈滴注與口服聯(lián)合用藥可以將靜脈給藥時(shí)間減少10天，住院天數(shù)減少3天，患者可以節(jié)省相當(dāng)大的治療費(fèi)用。
3.突破性的作用機(jī)制。斯沃屬于全球第一個(gè)人工合成的噁唑烷酮類抗生素，是影響細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的起始階段，與其他抗生素幾乎無(wú)交叉耐藥，并且能夠全面覆蓋常見(jiàn)的革蘭氏陽(yáng)性病原菌，特別適合耐藥的革蘭氏陽(yáng)性球菌引起的嚴(yán)重感染?？紤]到嚴(yán)重感染患者聯(lián)合用藥的必要性，使用斯沃更放心也更安全。
除了闡述自身的優(yōu)勢(shì)外，斯沃在宣傳過(guò)程中還特別提及萬(wàn)古霉素的三項(xiàng)劣勢(shì)：
1.萬(wàn)古霉素最低抑菌濃度漂移。所謂最低抑菌濃度漂移就是，隨著抗菌素的長(zhǎng)期使用，產(chǎn)生耐藥的細(xì)菌增多，最低抑菌濃度就相應(yīng)提高，導(dǎo)致療效降低或必須增大使用劑量，結(jié)果要么副作用增大，要么治療失敗率增大。目前，萬(wàn)古霉素的MIC已經(jīng)降到2μg/ml，有研究結(jié)果顯示，當(dāng)其MIC=2μg/ml時(shí)，治療失敗率高達(dá)92%。
2.萬(wàn)古霉素實(shí)際應(yīng)用麻煩大。血透患者如感染MRSA，劑量選擇難，過(guò)大劑量加重腎臟負(fù)擔(dān)，所以治療失敗率高。MRSA肺炎患者，如果年齡較大，肺組織內(nèi)的有效濃度難以判斷，劑量也不好確定，所以治療失敗率也高。
3.最新循證研究證實(shí)了斯沃的臨床優(yōu)勢(shì)。ZEPHyR研究是一項(xiàng)直接比較斯沃和萬(wàn)古霉素治療MRSA所致院內(nèi)肺炎、目前規(guī)模最大的臨床研究，具有里程碑意義。斯沃在宣傳過(guò)程中強(qiáng)調(diào)的信息是：斯沃臨床成功率（即治愈率）優(yōu)于萬(wàn)古霉素，分別為57.6%和46.6%；斯沃的微生物學(xué)成功率（即清除率）高于萬(wàn)古霉素，分別為81.9%和60.6%。
穩(wěn)可信：針鋒相對(duì)，奮力反擊
面對(duì)斯沃，禮來(lái)公司不甘示弱，借助重新整理的信息，在這幾年召開(kāi)多場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì)議，并借美國(guó)感染性疾病學(xué)會(huì)發(fā)布的《MRSA感染患者治療臨床實(shí)踐指南》中對(duì)穩(wěn)可信的利好信息，針對(duì)斯沃宣傳中的關(guān)鍵核心信息，力求正本清源，強(qiáng)化自己產(chǎn)品的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)：
1.獨(dú)有三重殺菌機(jī)制。斯沃號(hào)稱“突破性的作用機(jī)制”僅僅是抑制細(xì)菌胞漿內(nèi)RNA合成而起作用，這種機(jī)制其實(shí)萬(wàn)古霉素也具備；其次，替考拉寧是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，這點(diǎn)萬(wàn)古霉素也有；萬(wàn)古霉素還有這兩個(gè)藥物無(wú)法具備的第三項(xiàng)作用機(jī)制，即能夠影響細(xì)菌細(xì)胞壁的通透性。這三重殺菌機(jī)制并非50年前就清楚，而是在2009年重新揭示，非常具針對(duì)性，顯示出“人有我有，人無(wú)我也有”的優(yōu)勢(shì)，真正做到了即使經(jīng)典也與時(shí)俱進(jìn)。
2.上市50年，全球僅出現(xiàn)9例耐藥。穩(wěn)可信的宣傳資料，非常詳細(xì)地列出9例萬(wàn)古霉素耐藥株出現(xiàn)在2002～2007年，全部在北美。一個(gè)抗菌素，全球使用50年，也就出現(xiàn)9例耐藥株，想一想就能明白其價(jià)值。而斯沃呢？上市9年，已經(jīng)出現(xiàn)了100多例耐藥株，且分布地域包括北美、歐洲和日本，這意味著什么呢？抗生素的療效與耐藥率直接相關(guān)。
3.治療MRSA感染的一線用藥。萬(wàn)古霉素多年治療經(jīng)驗(yàn)的積累，使其成為全球多部臨床抗感染指南推薦的首選用藥，它們包括《美國(guó)胸科協(xié)會(huì)關(guān)于醫(yī)院獲得性、呼吸機(jī)相關(guān)及醫(yī)療相關(guān)肺炎治療指南》、《歐洲心臟協(xié)會(huì)關(guān)于感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防、診斷及治療指南》、《桑福德抗微生物治療指南》等。由于臨床50年的應(yīng)用，萬(wàn)古霉素在菌血癥、心內(nèi)膜炎等疾病感染治療中都可使用，而斯沃沒(méi)有這些疾病適應(yīng)癥。時(shí)間證明一切，短暫的效果并不意味著持久的成功，穩(wěn)可信用藥范圍廣且無(wú)可替代。
禮來(lái)公司舉辦的學(xué)術(shù)會(huì)議特別借專家的報(bào)告強(qiáng)力反擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)穩(wěn)可信的攻擊：
1.MIC漂移子虛烏有。2002～2009年，美國(guó)9家醫(yī)療中心的藥敏監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，MRSA對(duì)萬(wàn)古霉素的MIC值平穩(wěn)維持在0.4～0.75μg/ml敏感區(qū)域，且中國(guó)藥敏監(jiān)測(cè)結(jié)果甚至顯示回落趨勢(shì)。另外，全球范圍內(nèi)出現(xiàn)9例耐藥株后，至今又過(guò)去了5年，再?zèng)]發(fā)現(xiàn)新的耐藥株。
2.ZEPHyR研究再解讀。雖然斯沃的臨床治愈率、微生物清除率均顯著優(yōu)于萬(wàn)古霉素，但所謂的“療效獲益”并沒(méi)有給臨床死亡事件帶來(lái)積極影響，治療60天后的兩組生存狀況死亡率相當(dāng)，并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。另外，該研究顯示，兩個(gè)藥物的安全性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但深入研究發(fā)現(xiàn)，斯沃尚有其他不良反應(yīng)，如貧血、周圍神經(jīng)炎、乳酸酸中毒等。
3.辯論賽終極PK。不久前，在全國(guó)性重癥醫(yī)學(xué)會(huì)議上，禮來(lái)舉辦了“穩(wěn)可信杯”決賽，由北京、上海、廣州、杭州分區(qū)比賽的優(yōu)勝人員組成兩個(gè)代表完全不同觀點(diǎn)的組別，甲組觀點(diǎn)是“MRSA感染治療首選萬(wàn)古霉素”，乙方觀點(diǎn)是“MRSA感染治療首選利奈唑胺”。評(píng)委當(dāng)然都是大牌專家，他們給出的選擇標(biāo)準(zhǔn)是安全性、療效、價(jià)格和感染部位。圍繞這四個(gè)指標(biāo)的辯論賽，究竟是萬(wàn)古霉素還是利奈唑胺勝出呢？讀者想一想，這可是禮來(lái)公司搞的辯論賽哦！
[結(jié)語(yǔ)]
處方藥營(yíng)銷界有幾個(gè)產(chǎn)品注定要載入史冊(cè)：第一是阿司匹林，以歷久彌新的傳奇演繹不斷進(jìn)取的故事；第二是二甲雙胍，以腳踏實(shí)地的研究奠定疾病治療的基石；第三是萬(wàn)古霉素，以穩(wěn)定、可靠和信心三大優(yōu)勢(shì)成為“經(jīng)典”的最佳注釋。關(guān)注處方藥營(yíng)銷的人士，如果不了解它們的前世今生，不掌握它們營(yíng)銷的技法和方向，就很難真正掌握處方藥營(yíng)銷的真諦。
過(guò)去20年里，針對(duì)嚴(yán)重感染需要使用高檔抗生素時(shí)，醫(yī)生頭腦里第一時(shí)間想到的就是“大萬(wàn)能”，其中的“萬(wàn)”字就是指萬(wàn)古霉素。2007年斯沃上市后，再加上美平（美羅培南）的風(fēng)頭這些年漸漸蓋過(guò)泰能（亞胺培南），科賽斯（卡泊芬凈）也很有希望替代大扶康，因此，現(xiàn)在的醫(yī)生心目中漸漸形成了“美斯斯”作為高檔、強(qiáng)效抗生素的代表?！按笕f(wàn)能”是經(jīng)典藥物，“美斯斯”是時(shí)尚藥物，在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中，經(jīng)典與時(shí)尚最終誰(shuí)會(huì)更勝一籌，還是再重新組合？我們拭目以待。
返回
